Nuestro Departamento de LSH tiene una reconocida trayectoria en el asesoramiento legal integral a empresas locales, regionales e internacionales en dicha área, en particular en las industrias de salud, sanidad animal, química, farmacéutica, cosméticos & domisanitarios, alimentos & bebidas, biotecnología, medicina & telemedicina y cannabis.

El equipo que se encarga de llevar adelante esta área de trabajo, posee un profundo conocimiento de las aspectos regulatorios nacionales y departamentales de esta industria y trabaja coordinadamente con todas los restantes equipos de Guyer & Regules, en particular con las áreas de data privacy, defensa de la competencia, defensa del consumidor y contencioso administrativo. Esto permite realizar todas las operaciones requeridas por los clientes de la forma eficiente.

De este grupo de práctica, se destacan especialmente los siguientes servicios:

• Análisis de normativa aplicable y auditorias de cumplimiento legal y regulatorio
• Obtención de toda clase de habilitaciones, otorgadas por los organismos competentes a tales efectos, especialmente por el Ministerio de Salud Pública y Ministerio de Ganadería Agricultura y Pesca
• Asesoramiento legal vinculado a procedimientos y gestiones ante los organismos reguladores y negociaciones con los órganos de contralor
• Apoyo legal a clientes en la registración y aprobación de especialidades farmacéuticas, dispositivos terapéuticos y estudios clínicos complejos. Transferencias de registros y cesión de adjudicaciones
• Asistencia legal en el registro, tramitación y trasferencia de registros de productos médicos, veterinarios, agroquímicos, productos biológicos, bioequivalentes y organismos genéticamente modificados.
• Contratos de “joint venture”, suministro y de distribución, así como su terminación
• Acciones administrativas contra resoluciones de los organismos reguladores que sean contrarias a derecho y a los intereses de los clientes
• Fusiones y compraventas de empresas dentro del sector
• Etiquetado y rotulado de productos, prácticas promocionales y asesoramiento en temas relativos a defensa de la competencia
• Negociación y redacción de acuerdos comerciales de licencias, distribución y logística y acuerdos de fabricación